Šis gaminys buvo pagamintas ir sukurtas laikantis šių įstatymų, direktyvų ir projektavimo taisyklių:
◆1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų()CE ženklinimas).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinos prietaisas. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojančių dokumentų reikalavimai
tikslais..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinos prietaisai. Rizikos valdymo taikymas medicinos prietaisams (ISO 14971:2007, pataisyta versija 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinos prietaisai. Simboliai, naudojami medicinos prietaisų etiketėse, ženklinime ir pateikiamoje informacijoje. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai
◆Tarptautinė elektrotechnikos komisija (IEC) ypač atsižvelgia į šiuos standartus.
Standartinė nuoroda | Pavadinimai |
EN 60601-2-54:2009 | Medicinos elektrinė įranga. 2-54 dalis. Ypatingieji reikalavimai, keliami rentgeno įrangos, skirtos radiografijai ir radioskopijai, pagrindinei saugai ir esminėms eksploatacinėms charakteristikoms. |
IEC60526 | Aukštos įtampos kabelių kištukų ir lizdų jungtys medicininei rentgeno įrangai |
IEC 60522:1999 | Rentgeno spindulių vamzdelių mazgų nuolatinio filtravimo nustatymas |
IEC 60613-2010 | Medicininei diagnostikai skirtų besisukančių anodinių rentgeno spindulių vamzdelių elektrinės, šiluminės ir apkrovos charakteristikos |
IEC60601-1:2006 | Medicinos elektrinė įranga. 1 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai |
IEC 60601-1-3:2008 | Medicinos elektrinė įranga. 1-3 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. Gretutinis standartas: Diagnostinės rentgeno įrangos apsauga nuo radiacijos |
IEC60601-2-28:2010 | Medicinos elektrinė įranga. 2-28 dalis. Ypatingieji medicininės diagnostikos rentgeno spindulių vamzdelių komplektų pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai. |
IEC 60336-2005 | Medicininė elektrinė įranga. Rentgeno spindulių vamzdelių mazgai medicininei diagnostikai. Židinių charakteristikos. |
●Pavadinimas sudaromas taip:
MWHX7010 | Vamzdis | A | Aukštos įtampos lizdas su 90 laipsnių kryptimi |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Aukštos įtampos lizdas su 270 laipsnių kryptimi |
Nekilnojamasis turtas | Specifikacija | Standartinis | |
Anodo nominali įėjimo galia (-os) | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodo šilumos kaupimo talpa | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimalus anodo aušinimo pajėgumas | 475 W | ||
Šilumos kaupimo pajėgumas | 900 kJ | ||
Maksimalus nuolatinis šilumos išsklaidymas be oro cirkuliacijos | 180 W | ||
Anodo medžiagaAnodo viršutinės dangos medžiaga | Renio-volframo-TZM (RTM) Renio-volframo-(RT) | ||
Taikinio kampas (atskaitos ašis) | 16° | IEC 60788 | |
Rentgeno spindulių vamzdelio mazgo vidinis filtravimas | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Židinio taško nominalioji vertė (-ės) | F1 (mažas fokusavimas) | F2 (didelis fokusavimas) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Rentgeno spindulių vamzdžio vardinė įtampaRentgenografinis Fluoroskopinis | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Katodo šildymo duomenys Maks. srovė Maksimali įtampa | ≈ /kintamoji dažnis, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5,1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Nuotėkio spinduliuotė esant 150 kV / 3 mA 1 m atstumu | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimalus spinduliuotės laukas | 573 × 573 mm, kai SID 1 m | ||
Rentgeno spindulių vamzdelio surinkimo svoris | Maždaug 18 kg |
Ribos | Veikimo ribos | Transportavimo ir sandėliavimo apribojimai |
Aplinkos temperatūra | Nuo 10℃iki 40℃ | Nuo - 20℃to 70℃ |
Santykinė drėgmė | ≤75% | ≤93% |
Barometrinis slėgis | Nuo 70 kPa iki 106 kPa | Nuo 70 kPa iki 106 kPa |
1 fazės statorius
Bandymo taškas | C-M | C-A |
Apvijos varža | ≈18,0…22,0 Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Maksimali leistina darbinė įtampa (įsibėgėjimo) | 230 V ± 10 % | |
Rekomenduojama darbinė įtampa (įsibėgėjimo) | 160 V ± 10 % | |
Stabdymo įtampa | 70 V nuolatinė srovė | |
Veikimo įtampa veikiant | 80 Vrms | |
Įtampa fluoroskopijoje | 20 V–40 Vrms | |
Įjungimo laikas (priklausomai nuo paleidimo sistemos) | 1,2 s |
Įspėjimas dėl sąveikos su rentgeno spindulių generatoriumi
1. Būsto plyšimas
Niekada neviršykite rentgeno spindulių vamzdelio vardinės galios
Jei įėjimo galia viršija rentgeno spindulių vamzdelio specifikacijas, anodas gali perkaisti, vamzdelio stiklas gali sudužti ir galiausiai kilti rimtų problemų dėl viršįtampio, kurį sukelia alyvos garavimas korpuso mazge. Kritinėje situacijoje, kai korpusas plyšta dėl perkrovos, apsauginis šiluminis jungiklis gali neapsaugoti rentgeno spindulių vamzdžio, net jei jis veikia.
*Korpuso sandarinimo detalių plyšimas.
*Žmonių sužalojimai, įskaitant nudegimus, dėl išsiliejusios karštos alyvos.
*Gaisro nelaimė dėl liepsnojančio anodo taikinio.
Rentgeno spindulių generatorius turėtų turėti apsauginę funkciją, kuri valdytų įėjimo galią, kad ji atitiktų vamzdelio specifikacijas.
2. Elektros šokas
Siekiant išvengti elektros smūgio pavojaus, šią įrangą galima jungti tik prie maitinimo šaltinio su apsauginiu įžeminimu.
3. Draudžiama modifikuoti šią įrangą!
Atsargiai dėl sąveikos su rentgeno spindulių generatoriumi
1. Per didelis įvertinimas
Per didelis energijos kiekis viename šūvyje gali sugadinti rentgeno spindulių vamzdį. Svarbu atidžiai peržiūrėti techninį duomenų lapą ir laikytis nurodytų instrukcijų, kad išvengtumėte žalos.
2.Nuolatinis filtravimas
Teisiniai reglamentai nurodo bendrą reikalingą filtravimo kiekį ir minimalų atstumą tarp rentgeno spindulių fokusavimo taško ir žmogaus kūno.
Tei, turėtų būti laikomasi reglamento.
3.Saugos šiluminis jungiklis
Rentgeno spindulių vamzdelio mazgas turi apsauginį šiluminį jungiklį, kuris neleidžia tiekti energijos, kai vamzdelio korpusas pasiekia nustatytą temperatūrą.()80℃)jungiklio atidarymo.
Jungiklio nerekomenduojama jungti statoriaus ritės nuosekliojoje grandinėje.
Net jei jungiklis veikia, niekada neišjunkite sistemos maitinimo. Jei su sistema naudojamas aušinimo įrenginys, jis turi būti įjungtas.
4. Netikėtas gedimas
Rentgeno spindulių vamzdelių mazgai gali sugesti arba netikėtai sugesti, sukeldami rimtų problemų riziką. Svarbu turėti atsarginį planą, kad būtų išvengta ir išspręstos bet kokios problemos, galinčios kilti dėl šios rizikos.
5. Nauja paraiška
Jei planuojate naudoti šį gaminį naujoje, šiame dokumente nenurodytoje, paskirtyje arba jei planuojate naudoti kitokio tipo rentgeno spindulių generatorių, susisiekite su mumis, kad patvirtintumėte suderinamumą ir prieinamumą.
1. Rentgeno spinduliuotėapsauga
Šis gaminys atitinka IEC 60601-1-3 reikalavimus.
Šis rentgeno spindulių vambelio mazgas veikimo metu skleidžia rentgeno spindulius. Todėl rentgeno spindulių vambelio mazgą gali valdyti tik atitinkamai kvalifikuoti ir apmokyti darbuotojai.
Dėl svarbių fiziologinių poveikių pacientui gali kilti pavojus, todėl sistemos gamintojas turėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad išvengtų jonizuojančiosios spinduliuotės.
2. Dielektrinis 0^1
Rentgeno spindulių vamzdelio mazge yra dielektrinis oksidatorius, užtikrinantis aukštą įtampos stabilumą. Jis yra nuodingas žmonių sveikatai.,jei jis patenka į neapribotą zoną,jį reikia utilizuoti laikantis vietinių taisyklių.
3. Operacijos atmosfera
Rentgeno spindulių vamzdelių negalima naudoti degių ar ėsdinančių dujų atmosferoje.
4.Sureguliuokite vamzdžio srovę
Priklausomai nuo eksploatavimo sąlygų,gali pasikeisti kaitinimo siūlelio charakteristikos.
Šis pakeitimas gali sukelti per didelį rentgeno spindulių vamzdelių surinkimo poveikį.
Kad rentgeno spindulių vamzdelio mazgas nebūtų pažeistas,Reguliariai reguliuokite vamzdžio srovę.
Be to, kai rentgeno spindulių vamzdyje yra kibirkštinio ...lilgas naudojimas,Reikalingas vamzdžio srovės reguliavimas.
5Rentgeno spindulių vamzdelio korpuso temperatūra
Nelieskite rentgeno spindulių vamzdžio korpuso paviršiaus iškart po naudojimo dėl aukštos temperatūros.
Palikite rentgeno vamzdelį atvėsti.
6Veikimo ribos
Prieš naudojimą,Prašome patvirtinti, kad aplinkos sąlygos atitinka eksploatavimo ribas.
7Bet koks gedimas
Prašome nedelsiant susisiekti su SAILRAY,jei pastebimas koks nors rentgeno spindulių vamzdžio mazgo gedimas.
8. Atliekų šalinimas
Rentgeno spindulių vamzdžio mazge ir pačiame rentgeno spindulių vamzdyje yra tokių medžiagų kaip nafta ir sunkieji metalai, kurios turi būti utilizuotas aplinkai nekenksmingu būdu ir tinkamai pagal galiojančius nacionalinius teisės aktus. Draudžiama utilizuoti kaip buitines ar pramonines atliekas. Gamintojas turi reikiamų techninių žinių ir priims rentgeno spindulių vamzdžio mazgą utilizavimui.
Šiuo tikslu susisiekite su klientų aptarnavimo tarnyba.
Jei (A) mažas židinio taškas
Jei (A) didelis židinio taškas
Sąlygos: Vamzdžio įtampa trifazė
Statoriaus galios dažnis 50Hz/60Hz
IEC60613
Korpuso šiluminės charakteristikos
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtro mazgas ir uosto skerspjūvis
Rotoriaus jungties laidai
Minimalus užsakymo kiekis: 1 vnt.
Kaina: Derybos
Pakuotės detalės: 100 vnt. dėžutėje arba pritaikyta pagal kiekį
Pristatymo laikas: 1–2 savaitės, priklausomai nuo kiekio
Mokėjimo sąlygos: 100% T/T iš anksto arba WESTERN UNION
Tiekimo galimybės: 1000 vnt./mėn.