Šis gaminys buvo pagamintas ir sukurtas laikantis šių įstatymų, direktyvų ir projektavimo taisyklių:
◆1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų(CE ženklinimas).
◆EN ISO 13485:2016 Medicinos prietaisas. Kokybės valdymo sistemos. Teisės aktų reikalavimai
tikslams..
◆EN ISO 14971:2012 Medicinos prietaisai. Rizikos valdymo taikymas medicinos prietaisams (ISO 14971:2007, pataisyta versija 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medicinos prietaisai. Simboliai, naudojami su medicinos prietaisų etiketėmis, ženklinimas ir pateikiama informacija 1 dalis. Bendrieji reikalavimai
◆Tarptautinė elektrotechnikos komisija (IEC), ypač atsižvelgiama į šiuos standartus.
Standartinė nuoroda | Pavadinimai |
EN 60601-2-54:2009 | Elektrinė medicinos įranga. 2-54 dalis. Ypatingieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių charakteristikų reikalavimai, keliami rentgenografijos ir radioskopijos rentgeno įrangai |
IEC60526 | Medicininės rentgeno įrangos aukštos įtampos kabelių kištukų ir lizdų jungtys |
IEC 60522:1999 | Rentgeno vamzdžių mazgų nuolatinio filtravimo nustatymas |
IEC 60613-2010 | Besisukančių anodinių rentgeno vamzdžių, skirtų medicininei diagnostikai, elektrinės, šiluminės ir apkrovos charakteristikos |
IEC60601-1:2006 | Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai |
IEC 60601-1-3:2008 | Elektrinė medicinos įranga. 1-3 dalis. Bendrieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai. Papildomas standartas. Diagnostinės rentgeno įrangos radiacinė apsauga. |
IEC60601-2-28:2010 | Elektrinė medicinos įranga. 2-28 dalis. Ypatingieji pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių savybių reikalavimai, keliami rentgeno vamzdžių, skirtų medicininei diagnostikai, |
IEC 60336-2005 | Medicininė elektros įranga - Rentgeno vamzdžių rinkiniai medicininei diagnostikai - Židinio taškų charakteristikos |
●Pavadinimas sudarytas taip:
MWHX7010 | Vamzdis | A | Aukštos įtampos lizdas su 90 laipsnių kryptimi |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Aukštos įtampos lizdas su 270 laipsnių kryptimi |
Turtas | Specifikacija | Standartinis | |
Anodo vardinė įėjimo galia | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodo šilumos kaupimo talpa | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Didžiausia anodo aušinimo galia | 475W | ||
Šilumos kaupimo talpa | 900 kJ | ||
Maks. nuolatinis šilumos išsklaidymas be oro žiedo | 180W | ||
Anodo medžiagaAnodinė viršutinės dangos medžiaga | Renis-volframas-TZM(RTM) Renis-volframas (RT) | ||
Tikslinis kampas (nuoroda: atskaitos ašis) | 16 ° | IEC 60788 | |
Rentgeno vamzdžių rinkinio būdingas filtravimas | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Židinio taško nominali vertė (-ės) | F1 (mažas fokusas) | F2 (didelis fokusas) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Rentgeno vamzdžio vardinė įtampaRadiografinis Fluoroskopinis | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Duomenys apie katodo kaitinimą Maks. srovė Maksimali įtampa | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Nuotėkio spinduliuotė esant 150 kV / 3mA 1 m atstumu | ≤1.0mGy/val | IEC60601-1-3 | |
Maksimalus spinduliavimo laukas | 573 × 573 mm ties SID 1 m | ||
Rentgeno vamzdžio mazgo svoris | apytiksliai 18 kg |
Ribos | Veikimo ribos | Transportavimo ir saugojimo ribos |
Aplinkos temperatūra | Nuo 10℃iki 40℃ | Nuo - 20℃to 70℃ |
Santykinė drėgmė | ≤75 % | ≤93 % |
Barometrinis slėgis | Nuo 70kPa iki 106kPa | Nuo 70kPa iki 106kPa |
1 fazis statorius
Bandymo taškas | C-M | C-A |
Apvijos atsparumas | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maksimali leistina darbinė įtampa (įsibėgėjimas) | 230 V±10 % | |
Rekomenduojama darbinė įtampa (paleidimas) | 160 V±10 % | |
Stabdymo įtampa | 70VDC | |
Veikimo įtampa ekspozicijoje | 80 Vrms | |
Įjungimo įtampa fluoroskopijoje | 20V-40Vrms | |
Įsijungimo laikas (priklauso nuo starterio sistemos) | 1.2s |
Įspėjimas apie sąsają su rentgeno spindulių generatoriumi
1. Korpuso plyšimas
Niekada nenaudokite per didelės vardinės galios į rentgeno vamzdžių mazgą
Jei įvesties galia viršija vamzdžio specifikacijas, anodas gali perkaisti, vamzdžio stiklas sudužti ir galiausiai gali kilti rimtų problemų dėl viršįtampio, kurį sukelia alyvos išgaravimas korpuso sąrankoje. Esant kritinei situacijai, kai dėl perkrovos plyšta korpusas, apsauginis terminis jungiklis gali neapsaugoti rentgeno vamzdžio, net jei jis veikia.
*Korpuso sandarinimo dalys plyšta.
*Žmonių sužalojimas, įskaitant nudegimus dėl karštos alyvos išbėgimo.
*Gaisro avarija dėl liepsnojančio anodo taikinio.
Rentgeno spindulių generatorius turi turėti apsauginę funkciją, kuri valdo įvesties galią, kad ji atitiktų vamzdžio specifikacijas.
2. Elektros smūgis
Siekiant išvengti elektros smūgio pavojaus, šią įrangą galima jungti tik prie maitinimo šaltinio su apsauginiu įžeminimu.
3. Jokie šios įrangos pakeitimai neleidžiami!!
Atsargiai sąveikaujant su rentgeno spindulių generatoriumi
1. Per reitingą
Per daug energijos vienu šūviu gali sugesti rentgeno vamzdis. Svarbu atidžiai peržiūrėti techninių duomenų lapą ir vadovautis nurodytomis instrukcijomis, kad išvengtumėte žalos.
2.Nuolatinis filtravimas
Teisės aktai nurodo bendrą reikalingą filtravimo kiekį ir minimalų atstumą tarp rentgeno židinio taško ir žmogaus kūno.
Tei, turėtų būti laikomasi reglamento.
3.Saugus terminis jungiklis
Rentgeno vamzdžių mazgas turi saugų šiluminį jungiklį, kad būtų užkirstas kelias tolesnė įvesties galia, kai vamzdžio korpusas pasiekia temperatūrą(80℃)jungiklis atidarytas.
Jungiklis nerekomenduojamas jungiant statoriaus ritę nuoseklioje grandinėje.
Net jei jungiklis veikia, niekada neišjunkite sistemos maitinimo. Aušinimo įrenginys turi būti įjungtas, jei jis naudojamas su sistema.
4. Netikėtas gedimas
Rentgeno vamzdžių mazgai gali sutrikti arba netikėtai sugesti, todėl gali kilti rimtų problemų. Svarbu turėti nenumatytų atvejų planą, kad būtų išvengta ir išspręstos bet kokios problemos, kurios gali kilti dėl šios rizikos.
5. Nauja programa
Jei planuojate naudoti šį gaminį naujoje, šiame dokumente nenurodytoje programoje, arba jei planuojate naudoti kitokio tipo rentgeno generatorių, susisiekite su mumis, kad patvirtintumėte suderinamumą ir prieinamumą.
1 .Rentgeno spinduliuotėapsauga
Šis gaminys atitinka IEC 60601-1-3 reikalavimus.
Šis rentgeno vamzdžių agregatas veikiant skleidžia rentgeno spinduliuotę. Todėl tik atitinkamai kvalifikuotas ir apmokytas personalas gali valdyti rentgeno vamzdžių agregatą.
Atitinkamas fiziologinis poveikis gali pakenkti pacientui, todėl gaminant sistemą reikia tinkamai apsaugoti, kad būtų išvengta jonizuojančios spinduliuotės.
2.Dielektrinis 0il
Rentgeno vamzdžio mazgas turi dielektrinį 0il aukštos įtampos stabilumui užtikrinti. Kadangi jis yra nuodingas žmonių sveikatai,jei jis patenka į neribotą zoną,jį reikia utilizuoti laikantis vietinių taisyklių.
3 .Veikimo atmosfera
Rentgeno vamzdžių rinkinio neleidžiama naudoti degių arba ėsdinančių dujų aplinkoje.
4.Sureguliuokite vamzdžio srovę
Priklausomai nuo eksploatavimo sąlygų,kaitinamųjų siūlų charakteristikos gali pasikeisti.
Dėl šio pakeitimo gali padidėti rentgeno vamzdžio sąranka.
Kad nebūtų pažeistas rentgeno vamzdelio mazgas,reguliariai reguliuokite vamzdžio srovę.
Be to, kai rentgeno vamzdis turi lanką Problema alvienkartinis naudojimas,reikia reguliuoti vamzdžio srovę.
5.Rentgeno vamzdelio korpuso temperatūra
Nelieskite rentgeno vamzdžio korpuso paviršiaus iškart po darbo dėl aukštos temperatūros.
Stay rentgeno vamzdis turi būti atvėsintas.
6.Veikimo ribos
Prieš naudojimą,patvirtinkite, kad aplinkos būklė neviršija eksploatavimo ribos.
7.Bet koks gedimas
P1nedelsdami susisiekite su SAILRAY,jei pastebėsite bet kokį rentgeno vamzdžio mazgo gedimą.
8.Išmetimas
Rentgeno vamzdžio sąrankoje ir vamzdelyje yra medžiagų, tokių kaip alyva ir sunkieji metalai, kurias reikia išmesti aplinkai nekenksmingu ir tinkamu pagal galiojančius nacionalinius teisės aktus. Draudžiama išmesti kaip buitines ar pramonines atliekas. Gamintojas turi reikiamų techninių žinių ir grąžins rentgeno vamzdžių agregatą utilizuoti.
Šiuo tikslu susisiekite su klientų aptarnavimo tarnyba.
Jei(A) Mažas židinio taškas
Jei(A) Didelė židinio vieta
Sąlygos: Trifazis vamzdžio įtampa
Statoriaus galios dažnis 50Hz/60Hz
IEC60613
Būsto šiluminės charakteristikos
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtro mazgas ir uosto skerspjūvis
Rotoriaus jungties laidai
Minimalus užsakymo kiekis: 1vnt
Kaina: Derybos
Informacija apie pakuotę: 100 vnt vienoje dėžutėje arba pritaikyta pagal kiekį
Pristatymo laikas: 1-2 savaitės pagal kiekį
Mokėjimo sąlygos: 100% T / T iš anksto arba WESTERN UNION
Tiekimo galimybės: 1000 vnt. / mėn